რეგულირების სააგენტომ, სამკურნალო საშუალებების ზედამხედველობისა და მონიტორინგის პროგრამის ფარგლებში შემოსული შეტყობინების საფუძველზე, ფარმაცევტულ დაწესებულებებს (ფარმაცევტული პროდუქტის ყველა რეალიზატორს), მიმართა, შეწყვიტონ კომპანია „Zhejiang Huahai Pharmaceuticals“-ის მიერ წარმოებულ აქტიურ ფარმაცევტულ ინგრედიენტ „Valsartan“- ის შემცველი ფარმაცევტული პროდუქტის რეალიზაცია და უზრუნველყონ მათი ბაზრიდან გამოთხოვა.
სააგენტოს მიერ, რეგისტრაციის შეჩერების მიზეზის აღმოფხვრამდე, კერძოდ: აღნიშნულ საკითხთან დაკავშირებით ევროპის სამკურნალო საშუალებების სააგენტოს (EMA) მიერ საბოლოო გადაწყვეტილების შესაბამისად ან ფარმაცევტული პროდუქტის საქართველოს ბაზარზე დაშვებით დაინტერესებული პირების მიერ სარეგისტრაციო დოკუმენტაციაში სათანადო ცვლილების - აქტიური ფარმაცევტული ინგრედიენტი „Valsartan“-ის მწარმოებლის - „Zhejiang Huahai Pharmaceuticals“-ის ცვლილების რეგისტრაციამდე, დროებით შეჩერდა სახელმწიფო რეგისტრაციის ეროვნული რეჟიმით რეგისტრირებული ფარმაცევტული პროდუქტის რეგისტრაცია, რომელთა სარეგისტრაციო დოსიეს მონაცემებით, აქტიური ფარმაცევტული ინგრედიენტ „Valsartan“-ის მწარმოებლად ფიქსირდება კომპანია „Zhejiang Huahai Pharmaceuticals“.
რაც შეეხება პრეპარატით გამოწვეულ რისკებს. ევროპის მედიკამენტების სააგენტო აგრძელებს ადამიანის ჯანმრთელობაზე პოტენციური ზეგავენის შესწავლას, რომელიც, შესაძლოა, ახლდეს ჩინური კომპანია - „Zhejiang Huahai Pharmaceuticals“-ის მიერ წარმოებული აქტიური სუბსტანციის - „ვალსარტანის“ შემცველი მედიკამენტების გამოყენებას.
ევროპის მედიკამენტების სააგენტოს განცხადებით, პაციენტის ჯანმრთელობისათვის მყისიერი რისკი არ არსებობს. ჩინური კომპანია - „Zhejiang Huahai Pharmaceuticals“-ის მიერ წარმოებულ აქტიურ სუბსტანცია ,, ვალსარტანში“ უკვე დადგენილია მინარევის რაოდენობა ( 60 ნაწილი 1 მილიონ ნაწილზე). აღნიშნული რაოდენობა პოტენციურად გამოიწვევს სიმსივნური დაავადების გამოვლენის სიხშირის მატებას ერთი შემთხვევით, ყოველ 5000 პაციენტში. ესეც იმ პირობით, თუ აღნიშნული 5000 პაციენტი იღებს ჩინური კომპანია „Zhejiang Huahai Pharmaceuticals“-ის მიერ წარმოებული აქტიური სუბსტანციის “ვალსარტანის“ მედიკამენტს ყოველდღიურად, უმაღლესი დოზით, უწყვეტ რეჟიმში - 7 წლის განმავლობაში.
ევროპის კომპეტენტური ორგანოს განცხადებით, ვინაიდან არ არსებობს ადამიანის ჯანმრთელობისათვის მყისიერი რისკი, პაციენტებმა არ უნდა შეწყვიტონ მკურნალობა და მიმართონ ექიმს მედიკამენტის ჩასანაცვლებლად, ბაზარზე არსებული ალტერნატიული ფარმაცევტული პროდუქტით.